2023年度嵩县市场监督管理局药品医疗器械监督检查情况
2023年度，嵩县市场监督管理局在县委、县政府的正确领导下，本着全心全意为人民服务的宗旨，严格落实“四个最严”要求，按照国家、自治区药监局药品安全专项整治行动部署，以问题导向为统领，强化监管措施和手段，精准发力，堵塞监管漏洞，完善长效机制，始终以“时时放心不下”的责任心，保持对药品、医疗器械违法行为的“零容忍”，扎实推进药品、医疗器械安全专项整治，有力保障了辖区总体用药安全，服务了经济社会发展大局。
一、日常监督检查情况：
严格按照年初制定的药品医疗器械监督管理工作方案，对辖区内重点药品、医疗器械经营使用单位进行检查，共出动216人次，检查药品、医疗器械经营单位127家次，使用单位38家次，对有问题的单位提出责令改正39家。
二、案件办理情况：
发现企业违反有关法律法规39家，其中符合立案条件的药品经营单位4家，医疗器械经营单位6家，使用单位9家，其他违反药品、医疗器械经营质量管理规范有关规定的单位，均责令其进行整改，并递交整改报告。
三、开展专项整治情况：
全年先后组织开展了关于新冠治疗药品专项整治、疫苗流通和使用环节专项整治、医疗器械质量安全专项整治、麻醉药品和精神药品流弊问题专项整治等多项专项整治，有效净化了药械市场。
四、监督抽样情况：
完成药品监督抽检31批次，医疗器械抽样7批次，其中省抽3批次，县抽4批次，全部合格。
五.药品不良反应报告及医疗器械不良事件：
共完成药品不良反应报告780份，医疗器械不良事件报告260份。
