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2021年全县药品经营使用单位监督检查计划的通知

来源:市场监管局 时间:2021-12-03
嵩市监〔2021〕29号

嵩县市场监督管理局
关于印发2021年全县药品经营使用单位
监督检查计划的通知

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局属各股、室、队、所:
? ? ?根据洛阳市市场监督管理局《洛阳市市场监督管理局办公室关于印发2021年全市药品经营使用单位监督检查计划的通知》(洛市监办〔2021〕78号)文件要求,结合我县实际,县局制定了《2021年嵩县药品经营使用单位监督检查计划》,现印发给你们,请认真组织实施。? ?
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021年5月28日

? ? ?2021年嵩县药品经营使用单位监督检查计划
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序号 检查
对象
检查类别 检查任务 检查重点 负责科室 工作要求
1 零售药店(含连锁门店) 日常检查 1.对2020年新开办的零售药店现场检查不少于1次。
2.对有生物制品经营范围的零售药店现场检查不少于1次。
3.对2019年以来严重违反、屡次违反药品GSP、多次被投诉举报的,排查发现存在严重质量安全风险的零售企业现场检查每半年不少于1次。
4.对其他零售药店现场检查实行全覆盖。
5.省局和市局下达的其他检查任务。
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1.《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规定执行情况。
2.其他国家药监局省药监局要求的监督检查要点。
各乡所 1.各所制定本辖区监督检查计划,分解目标任务,按月推进检查工作。于5月31日前将监督检查计划报局药品监管股备案。
2.对检查发现的问题依法依规进行处理。
3.建立完善检查档案。
2 医疗
机构
日常检查 ?
  • 对医疗机构现场检查实行全覆盖,县局对全县的医疗机构、疾病预防控制机构和疫苗接种单位监督抽查不少于3家。
  • 县局每半年对同级疾病预防控制机构和接种单位检查不少于1次,其中乡所对同级疾病预防控制机构、接种单位进行全覆盖检查。
  • 《药品管理法》《疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》、原国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)等法律法规及国家关于药品使用质量管理的相关规定的执行情况。
  • 《河南省新冠病毒疫苗接种工作实施方案》(豫疫情防指(2021)3号)《河南省市场监管局河南省药监局加强新冠病毒疫苗生产流通环节监管工作方案》(豫药监综药生〔2020〕60号)和省药监局《关于进一步加强新冠病毒疫苗质量监管工作的通知》(豫药监综药流〔2021〕3号)有关要求。
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县局、各乡所依职责开展 1.各乡所制定本辖区监督检查计划,分解目标任务,按季度推进检查工作。于5月31日前将监督检查计划报县局药品监管股备案。
2.对检查发现的问题依法依规进行处理。需向卫生健康等部门通报反馈的,按规定通报反馈。
3.建立完善检查档案。



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